Innocuité de FLONASE^®

Un profil d’innocuité bien établi auquel les médecins et les pharmaciens se fient depuis plus de 20 ans^1,2

FLONASE^® Soulagement des allergies est bien toléré et possède un profil d’innocuité bien établi^1-43*.

Le profil d’innocuité de FLONASE^® Soulagement des allergies est étayé par de nombreuses études cliniques et près de 30 années de pharmacovigilance. Il a été démontré que le profil d’innocuité de FLONASE^® Soulagement des allergies (médicament en vente libre) est très semblable à celui établi pour FLONASE^® (médicament sur ordonnance) sur la base de près de 20 années de collecte de données de pharmacovigilance fournies spontanément à l’échelle mondiale^3,4.

Les données probantes confirment que FLONASE^® Soulagement des allergies est très peu absorbé, qu’il n’entraîne que peu d’effets toxiques et des effets généraux d’importance médicale minimes lorsqu’il est utilisé à la dose recommandée, et qu’il est bien toléré (moins de 1 % du propionate de fluticasone en vaporisation nasale est absorbé dans la circulation sanguine)^3-65.

PEU DE PRÉOCCUPATIONS EN CAS DE MALADIES CONCOMITANTES :

FLONASE^® Soulagement des allergies n’est pas associé à une élévation de la tension artérielle, car son absorption dans la circulation générale est minime, et il n’est pas contre-indiqué chez les patients atteints d’hypertension, d’une maladie cardiaque, de diabète ou d’une maladie rénale^4,6-11

FAIBLE INCIDENCE DES EFFETS INDÉSIRABLES GÉNÉRAUX :

FLONASE^® Soulagement des allergies n’entraîne pas les effets secondaires anticholinergiques couramment associés à certains antiallergiques, tels que la somnolence, la sécheresse buccale, la nervosité, les étourdissements ou l’insomnie^4,6-16.

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Diagnostic

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Prise en charge

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* Les effets indésirables observés au cours d’essais cliniques comparatifs avec FLONASE® étaient principalement l’irritation des muqueuses nasales et correspondaient à ceux attendus après l’application d’un médicament topique sur une membrane déjà enflammée. Les effets indésirables signalés par les patients traités par FLONASE® étaient semblables à ceux qui ont été relevés par les patients recevant un placebo. Les effets indésirables qui ont été signalés le plus souvent (chez ≥ 1 % des patients de l’un ou l’autre des groupes) lors des essais sur la rhinite allergique saisonnière menés auprès d’adultes (âgés ≥ 12 ans) et d’enfants (âgés de 4 à 11 ans) sont les suivants : sensation de brûlure nasale, pharyngite, écoulement nasal, mucus sanguinolent, épistaxis, éternuements, croûtes nasales, congestion nasale, ulcère nasal et céphalées. Les effets indésirables peu fréquents (incidence de 0,1 à 1 % et supérieure à celle observée dans le groupe placebo) qui ont été signalés par les patients ayant reçu FLONASE® à la dose recommandée, soit 200 μg par jour (ou 100 μg par jour chez les enfants âgés de 4 à 11 ans), sont les suivants : irritation pharyngée, picotements nasaux, nausées et vomissements, goût ou odeur désagréable et céphalée d’origine sinusale; larmoiement, yeux irrités, xérostomie, toux, urticaire et éruptions cutanées; et perforation de la cloison nasale.

Références :

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Meltzer EO, Orgel HA, Bronsky EA, et al. A dose-ranging study of fluticasone propionate aqueous nasal spray for seasonal allergic rhinitis assessed by symptoms, rhinomanometry, and nasal cytology. J Allergy Clin Immunol. 1990;86(2):221-30.
Données internes de GSK. Résumé. 2019.
Monographie de FLONASE® Soulagement des allergies. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ULC. 22 juillet 2019.
Derendorf H, Meltzer EO. Molecular and clinical pharmacology of intranasal corticosteroids: Clinical and therapeutic implications. Allergy. 2008;63(10):1292-300.
Greiner AN, Meltzer EO. Overview of the treatment of allergic rhinitis and nonallergic rhinopathy. Proc Am Thorac Soc. 2011;8(1):121-31.
Bousquet J, Khaltaev N, Cruz AA, et al. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008 (in collaboration with the World Health Organization, GA2LEN and AllerGen). Allergy. 2008;63(Suppl 86):8-160.
Scadding GK, Lund VJ, Jacques LA, Richards DH. A placebo-controlled study of fluticasone propionate aqueous nasal spray and beclomethasone dipropionate in perennial rhinitis: Efficacy in allergic and non-allergic perennial rhinitis. Clin Exp Allergy. 1995;25(8):737-43.
van As A, Bronsky EA, Dockhorn RJ, et al. Once daily fluticasone propionate is as effective for perennial allergic rhinitis as twice daily beclomethasone diproprionate. J Allergy Clin Imunol. 1993;91(6):1146-54.
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American Society of Health-System Pharmacists, Inc. Clemastine. Site Web MedlinePlus. Disponible au http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/meds/a682542.html. Mis à jour le 15 juillet 2018. Consulté le 5 novembre 2018.
American Society of Health-System Pharmacists, Inc. Diphenhydramine. Site Web MedlinePlus. Disponible au http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/meds/a682539.html. Mis à jour le 15 août 2018. Consulté le 5 novembre 2018.
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American Society of Health-System Pharmacists, Inc. Pseudoephedrine. Site Web MedlinePlus. Disponible au http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/meds/a682619.html. Mis à jour le 15 février 2018. Consulté le 5 novembre 2018.

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