Efficacité nasale de FLONASE^®

* FLONASE à 200 µg 1 fois par jour vs placebo (p < 0,05); scores des symptômes nasaux établis par le clinicien et par le patient (obstruction, rhinorrhée, éternuement, démangeaisons).

^† FLONASE à 200 µg 1 fois par jour vs placebo (p < 0,001); scores totaux des symptômes nasaux établis par le clinicien (obstruction, rhinorrhée, éternuement et démangeaisons).

^‡ Il est possible de réduire le risque d’épistaxis au minimum en suivant adéquatement le mode d’emploi.

^§ Si le produit est utilisé pendant > 1 semaine avant l’arrêt du traitement.

Plan des études :

A. Symptômes nasaux – Rhinite allergique saisonnière (RAS)

Une étude multicentrique, à double insu, avec répartition aléatoire et groupes parallèles visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du propionate de fluticasone en vaporisation nasale aqueuse (PFVNA) a été menée auprès de 227 adultes atteints de RAS modérée ou sévère. Les patients ont reçu du PFVNA à 200 μg 1 fois par jour, du PFVNA à 100 μg 2 fois par jour ou le placebo correspondant. Ils ont été évalués le 4e, le 8e et le 15e jour de traitement, ainsi que le 22e jour dans le cadre d’une visite de suivi. À la fin de l’étude, le clinicien a évalué l’efficacité globale du traitement sur une échelle en 7 points (amélioration significative, amélioration modérée, légère amélioration, absence de changement, légère détérioration, détérioration modérée ou détérioration significative)¹.

B. Symptômes nasaux – Rhinite allergique apériodique (RAA)

Une étude contrôlée par placebo, à double insu et à répartition aléatoire, a été menée auprès de 365 patients dans 13 centres d’étude. Les participants étaient âgés de > 12 ans et atteints de RAA modérée ou sévère. Ils ont été répartis au hasard pour recevoir le PFVNA à 200 μg 1 fois par jour, le PFVNA à 100 μg 2 fois par jour, ou un placebo. À la fin de l’étude, le clinicien a évalué l’efficacité globale du traitement sur une échelle en 7 points (amélioration significative, amélioration modérée, légère amélioration, absence de changement, légère détérioration, détérioration modérée ou détérioration significative). Les principaux paramètres d’évaluation de l’efficacité étaient les scores des symptômes nasaux établis par le clinicien et l’évaluation globale faite par le clinicien².

Références :

1. Nathan RA, Bronsky EA, Fireman P, et al. Once daily fluticasone propionate aqueous nasal spray is an effective treatment for seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy. 1991;67(3):332-8.
2. Banov CH, Woehler TR, LaForce CF, et al. Once daily intranasal fluticasone propionate is effective for perennial allergic rhinitis. Ann Allergy. 1994;73(3):240-6.
3. Grenier AN, Melzer E. Overview of the treatment of allergic rhinitis and nonallergic rhinopathy. Pro Am Thor Soc. 2011;8(1):121-31.