Panadol Rapid

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Panadol Rapid 500 mg comprimate filmate COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine paracetamol 500 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. Indicaţii terapeutice Panadol Rapid conţine paracetamol care are efecte analgezice şi antipiretice şi are o absorbţie rapidă comparativ cu comprimatele obişnuite de paracetamol. a) Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată şi al stărilor febrile, inclusiv: Cefalee (inclusiv migrenă şi cefalee cu senzaţie de tensiune) Dismenoree Nevralgii Dureri în gât Durere şi febră postvaccinală Dureri musculo-scheletice Dureri dentare, inclusiv cele după extracţii sau proceduri chirurgicale Dureri musculare Durerea din osteoartrită b) Tratamentul simptomatic al durerii de intensitate uşoară-moderată şi al febrei din infecţiile tractului respirator în răceală şi gripă. Doze şi mod de administrare Panadol Rapid se administrează numai pe cale orală. Pentru a se obţine efectul se va utiliza cea mai mică doză eficientă recomandată, pentru cea mai scurtă perioadă de tratament. Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste Doza recomandată este de 1 până la 2 comprimate filmate Panadol Rapid (500mg - 1000 mg paracetamol) la fiecare 4-6 ore, la nevoie. A nu se administra la intervale mai mici de 4 ore. Doza zilnică maximă pentru adulţi este 8 comprimate (4000 mg paracetamol) în decurs de 24 de ore. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani A nu se depăşi patru doze în decurs de 24 de ore. Doza zilnică maximă: 60 mg paracetamol/kg, divizată în mai multe prize a câte 10-15 mg/kg şi priză, în decurs de 24 de ore. Panadol Rapid nu se va administra copiilor la intervale mai mici de 4 ore. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 8 ani Doza recomandată este de ½ comprimat filmat Panadol Rapid (250 mg paracetamol) la fiecare 4-6 ore, la nevoie. Copii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 11 ani Doza recomandată este de 1 comprimat filmat Panadol Rapid (500 mg paracetamol) la fiecare 4-6 ore, la nevoie. Panadol Rapid nu trebuie administrat la copii pentru o perioadă mai lungă de 3 zile, fără consultul unui medic. A nu se depăşi doza recomandată. Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, este necesară reevaluarea diagnosticului şi tratamentului. Acest medicament nu este recomandat copiilor mai mici de 6 ani. Contraindicaţii Hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copii mai mici de 6 ani. Insuficiență hepatică severă. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Conține paracetamol. A nu se folosi cu alte produse care conțin paracetamol. Utilizarea concomitentă cu alte produse care conțin paracetamol poate duce la supradozaj. Supradozajul paracetamolului poate provoca insuficiență hepatică care poate conduce la transplant de ficat sau deces. Au fost raportate cazuri de disfuncție/insuficienţă hepatică la pacienții cu nivel scăzut de glutation, cum ar fi cei care sunt grav subnutriţi, anorexici, cei care au un indice scăzut de masă corporală, cei care sunt consumatori cronici de alcool sau cei cu sepsis. Afecţiunile hepatice existente cresc riscul afectării hepatice datorate paracetamolului. Pacienţii diagnosticaţi cu insuficienţă hepatică sau renală necesită sfatul medicului înainte de a lua acest medicament. Restricţiile legate de folosirea produselor care conţin paracetamol la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică se datorează în primul rând conţinutului în paracetamol al produsului. Pericolul de supradozaj este mai mare la cei cu afecţiuni hepatice alcoolice non-cirotice. Pacienţii trebuie să solicite sfatul medicului dacă durerile de cap devin persistente. De asemenea, pacienţii trebuie să solicite sfatul medicului dacă suferă de artrite moderate şi necesită tratament zilnic cu analgezice. În cazurile cu deficit de glutation, utilizarea paracetamolului ar putea duce la creşterea riscului de acidoză metabolică. Dacă simptomele persistă, e necesar sfatul medicului. Dozele recomandate nu trebuie depăşite. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Reacţii adverse Reacţiile adverse observate în urma studiilor clinice au o frecvenţă scăzută şi provin ca urmare a unei expuneri restrânse a pacienţilor. De aceea, reacţiile adverse raportate după punerea pe piaţă, la doze terapeutice/recomandate sunt prezentate în tabelul următor, în funcţie de clasificarea pe sisteme şi frecvenţă. Reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Frecvenţa reacţiilor adverse a fost estimată în urma raportărilor spontane din informaţiile obţinute după punerea pe piaţă.