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- Voltaren Emulgel Extra fort diclofénac diéthylamine à 2,32 % p/p
- Faible absorption systémique
- Soutenu par le résumé de connaissances cliniques sur la douleur légère à modérée du National Institute for Health and Care Excellence
- Pour les patients à la recherche d’un soulagement des entorses et des élongations
- Détails sur le produit – Voltaren Emulgel Extra fort diclofénac diéthylamine à 2,32 % p/p
Voltaren Emulgel Extra fort diclofénac diéthylamine à 2,32 % p/p – soulage la douleur musculaire, dorsale et articulaire1
Soulage la douleur associée aux blessures aiguës articulaires et musculaires localisées comme les entorses, les élongations ou les blessures sportives1.
Contient du diclofénac, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)1.
Voltaren Emulgel Extra fort diclofénac diéthylamine à 2,32 % p/p contient un activateur de perméation
Voltaren contient du diclofénac, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui soulage l’inflammation au siège de la douleur1.
Voltaren Emulgel Extra fort (diclofénac diéthylamine à 2,32 % p/p) contient un activateur de perméation — de l’alcool oléylique2, qui appartient à la famille des alcools gras. L’alcool oléylique est un stabilisateur d’émulsion et agit comme un activateur de perméation transdermique, augmentant la pénétration du diclofénac à travers la peau3.
Une formule conçue pour l’absorption1,4
Après l’application topique, le diclofénac est absorbé par la peau et un réservoir se forme dans l’hypoderme, d’où il peut atteindre la région enflammée. Le diclofénac demeure dans les muscles et les autres tissus, qui sont le siège de la douleur et de l’inflammation1,4.
En matière d’AINS topiques, la préparation risque d’être plus importante que la concentration pour déterminer le taux d’absorption :
Les résultats d’une étude in vitro publiée par Pradal J et al dans le Journal of Pain Research (2019) indiquent que ce sont les propriétés physico-chimiques, comme la viscosité, le sel, le poids moléculaire et les excipients, et non une plus grande concentration d’ingrédients actifs, qui favorisent une absorption supérieure5.
La pénétration de Voltaren diclofénac diéthylamine à 1,16 % p/p dans la peau* s’est avérée supérieure (Pradal et al, 2019) à celle du gel de diclofénac sodique à 5 % après 24 heures (554 contre 361 ng/cm², respectivement), une différence statistiquement significative5.
* Pénétration cumulative absolue (ng/cm²) mesurée sur 24 heures. Étude in vitro sur la peau ex vivo.
Une évaluation a démontré que le NST du diéthylamine est faible, soit 1,8 pour la douleur musculo‐squelettique aiguë6,7
Les revues Cochrane sont des revues systématiques d’études primaires sur la santé humaine et les politiques de santé, et sont reconnues à l’échelle internationale comme étant la norme la plus élevée en matière de soins de santé fondés sur des données probantes8.
En 2015, une revue par Cochrane† de 61 études (>8 000 patients) comparant des AINS topiques contre la douleur musculo‐squelettique aiguë a révélé que le NST du diclofénac diéthylamine était de 1,8*‡ Pour comparer, le « traitement idéal » aurait un NST de 1,06,7.
Le nombre de sujets à traiter (NST) est une mesure d’efficacité clinique qui indique le nombre de patients devant être soumis à un traitement pour qu’un patient en tire des bienfaits9‡.
Les auteurs ont conclu que les AINS topiques procuraient un soulagement efficace de la douleur dans des conditions aiguës comme les entorses, lesélongations et les blessures liées au surmenage, probablement semblable à celui des AINS oraux (Derry, et al, 2015)6.
†La revue comprenait des essais randomisés, à double insu et contrôlés par traitement actif ou placebo dans lesquels les traitements étaient administrés à des adultes éprouvant une douleur aiguë résultant d’une élongation, d’une entorse, d’un surmenage, ou de blessures sportives.* Formules Voltaren à 1,16 % p/p et Emulgel à 2,32 % p/p comprises dans la revue.¶Reflète un scénario hypothétique où le traitement serait bénéfique pour tous les patients du groupe de traitement, contre aucun patient dans le groupe témoin.‡Un bienfait clinique considérable lors de l’utilisation de Voltaren se définit comme une réduction de la douleur d’au moins 50 %.
Voltaren procure un soulagement de la douleur éprouvé en clinique et une plus grande réduction de la douleur associée au mouvement que le placebo1,10.
Dans une étude clinique réalisée par Predel, et al, publiée dans la revue Medicine & Science in Sports & Exercise (2012), les patients souffrant d’une entorse aiguë de la cheville ont constaté une réduction de 50 % ou plus de la douleur associée au mouvement (DAM) avec Voltaren Emulgel à 2,32 % p/p par rapport au placebo1,10*†
236 patients ont participé à l’essai et ont été répartis de façon aléatoire dans l’un des trois groupes suivants : diclofénac diéthylamine (DDEA) à 2,32 % BID, DDEA à 2,32 % TID, et placebo.
L’étude a permis d’observer que les effets se sont fait sentir rapidement dans le cadre des régimes de traitement au DDEA à 2,32 %, autant BID que TID, et des améliorations continues de la DAM pendant toute la période de traitement de 7 jours. Au 5e jour (la variable d’efficacité principale), la diminution de la DAM avec le DDEA à 2,32 % BID et TID était deux fois plus élevée qu’avec le placebo (p<0,0001). La différence entre les groupes prenant du DDEA à 2,32 % BID et TID a été négligeable10.
Appliqué deux fois par jour, Voltaren Emulgel Extra fort à 2,32 % p/p a permis une réduction plus précoce de la DAM par rapport au placebo, 4 à 5 jours plus tôt chez les patients souffrant d’une entorse aiguë de la cheville sans complication10.
* Entre le 1er et le 5e jour (p<0,0001).†On a appliqué Voltaren à 2,32 % ou un placebo 2 à 3 fois par jour pendant la durée de l’essai clinique. Le principal résultat d’efficacité, la DAM de la cheville, a été évalué selon une EVA au 5e jour. Le patient allongé évaluait la DAM qu’il ressentait sur une échelle visuelle analogue (EVA) pendant que l’expert clinique, qui tenait la jambe de la cheville blessée à 45°, effectuait une légère supination de la cheville blessée pour atteindre un angle d’environ 30°. Les variables d’efficacité secondaires (enflure de la cheville) ont été évaluées aux jours 3, 5 et 8.
Il a été éprouvé en clinique que Voltaren réduit l’enflure de la cheville par rapport au placebo1,10.
Dans la même étude clinique réalisée par Predel, et al, publiée dans la revue Medicine & Science in Sports & Exercise (2012), l’enflement de la cheville dans les groupes du diclofénac diéthylamine à 2,32 % p/p, BID et TID, a été réduit à un tiers de celui observé dans le groupe du placebo1,10*†.
À tous les points d’évaluation, on a constaté une réduction nettement supérieure de l’enflure moyenne dans les groupes traités avec le DDEA à 2,32 % par rapport au groupe du placebo (p<0,0001), à l’exception du DDEA à 2,32 % appliqué BID au 3e jour, p=0,0012. La variation moyenne par rapport à la valeur initiale dans les groupes du DDEA à 2,32 % était supérieure à celle du groupe du placebo d’environ 0,4 cm au jour 3, passant à environ 0,6 cm aux jours 5 et 8. Au 8e jour, l’enflure dans les groupes du DDEA à 2,32 % BID et TID (0,3 cm dans les deux groupes) était le tiers de l’enflure observée dans le groupe du placebo (0,9 cm) p<0,000110.
* Réduction moyenne de l’enflure des articulations avec Voltaren au jour 8 par rapport à la valeur initiale moyenne (p<0,0001 vs placebo).†On a appliqué Voltaren à 2,32 % ou un placebo 2 à 3 fois par jour pendant la durée de l’essai clinique. Les variables d’efficacité secondaires (y compris l’enflure de la cheville) ont été évaluées aux jours 3, 5 et 8. L’enflure de la cheville a été déterminée par l’expert clinique qui a mesuré la circonférence de l’enflure par la « méthode en huit » et qui a soustrait cette mesure à celle de la cheville non blessée.
Voltaren offre une absorption systémique faible
La faible absorption systémique de Voltaren Emulgel (6 %) est associée à une faible d’effets secondaires systémiques1,4,11.
Pour voir la liste complète des effets secondaires, veuillez cliquer ici pour Voltaren (diclofénac diéthylamine à 1,16 % p/p) ou ici pour Voltaren Emulgel Extra fort (diclofénac diéthylamine à 2,32 % p/p).
Recommandations pharmacologiques
Pour soulager la douleur et l’inflammation ainsi qu’améliorer la récupération après les blessures aiguës comme les entorses et les élongations, le National Institute for Health and Care Exellence a mis au point un résumé de connaissances cliniques sur la douleur légère à modérée, qui recommande un traitement à l’acétaminophène ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) oraux ou topiques12.
Thierry veut un soulagement efficace de la douleur pour sa blessure articulaire aiguë
Thierry concilie son emploi à temps plein et la garde de ses deux jeunes enfants.
Il aime aller au gym ou faire de l’exercice en plein air, mais ce qu’il aime par-dessous tout, c’est jouer avec ses enfants.
Il n’a certainement pas besoin de la douleur causée par une entorse survenue en jouant au tennis.
Sa douleur : douleur articulaire
Il décrit : une cheville gauche rouge et enflée; la douleur empire un peu après une marche
Voltaren est absorbé par la peau pour soulager la douleur et l’inflammation après une blessure des tissus mous, ce qui permet à Thierry de reprendre les activités qu’il aime1,10.
* Étude de cas fictive.
Voltaren Emulgel Extra fort diclofénac diéthylamine à 2,32 % p/p
Contient un activateur de perméation pour accroître la pénétration du diclofénac dans la peau1,2.
Pour les patients cherchant à soulager la douleur associée aux blessures aiguës articulaires et musculaires localisées comme les entorses, les élongations ou les blessures sportives1.
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Indication et mode d’emploi1
Indication :
Voltaren Emulgel Extra fort à 2,32 % p/p est indiqué pour soulager la douleur associée aux blessures (aiguës) articulaires et musculaires localisées et récentes, comme les entorses, les élongations ou les blessures sportives (p. ex., entorse de la cheville, élongation de l’épaule ou douleurs musculaires dans le dos). Ce traitement est typiquement complémentaire à d’autres mesures telles que le repos, pour soulager la sensation pénible associée à ces blessures.
Voltaren Emulgel Extra fort diclofénac diéthylamine à 2,32 % p/p est indiqué pour les adultes entre 18 et 65 ans.
L’innocuité et l’efficacité de Voltaren Emulgel Extra fort à 2,32 % p/p chez les jeunes de moins de 18 ans et les adultes de plus de 65 ans n’ont pas été démontrées ni établies.
Mode d’emploi1 :
- Appliquez 2 g de gel 2 fois par jour (matin et soir) sur la zone douloureuse.
- Mesurez la quantité de gel à appliquer (2 g par application) à l’aide de la carte posologique fournie dans l’emballage du produit. Pour chacune des applications, poussez le gel hors du tube, directement sur la carte posologique, jusqu’à la ligne indiquant 2 g. Nettoyez et séchez la carte posologique après chaque utilisation.
- Ne pas utiliser plus de 4 g par jour.
Important : L’image de la carte posologique est donnée à titre de référence uniquement et n’est pas à l’échelle. Veuillez communiquer aux patients d’utiliser la carte posologique contenue dans l’emballage de Voltaren Emulgel Extra fort à 2,32 % p/p afin de distribuer la bonne quantité.
- Se laver les mains après application.
- Le gel ne doit pas être utilisé pendant plus de 7 jours pour les blessures musculaires et articulaires, sauf sur recommandation d’un médecin. Les patients doivent consulter leur médecin si leur état ne s’améliore pas dans les 7 jours ou s’il s’aggrave.
Voltaren – pour soulager efficacement la douleur musculaire, dorsale et articulaire aiguë1
Voltaren diclofénac diéthylamine à 1,16 % p/p
Consultez les renseignements sur la variante Voltaren diclofénac diéthylamine à 1,16 % p/p
Douleur musculo‐squelettique
Apprenez-en plus sur les entorses et les élongations et sur la manière de les soulager.
