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Perfil General y de Tolerabilidad Gastrointestinal

Tolerabilidad comparativa del ibuprofeno en un ensayo aleatorizado a gran escala

En el estudio PAIN, publicado en Clinical Drug Investigation, que incluyó a más de 8,500 pacientes, la tolerabilidad general del ibuprofeno fue:

• Estadísticamente equivalente a la del paracetamol
• Superior a la del ASA

Este ensayo aleatorizado a gran escala que comparó dosis no prescritas de ASA, paracetamol e ibuprofeno en 8,677 adultos midió las tasas de eventos adversos significativos relacionados con la tolerabilidad. La medida de resultado principal fue el número de pacientes con al menos un evento adverso significativo, definido como un evento que fue serio, severo o moderado, resultó en una segunda consulta médica, llevó a la cesación del tratamiento, o fue de intensidad desconocida. El análisis estadístico probó la equivalencia entre el ibuprofeno y el paracetamol y la diferencia con el ASA.*

ASA = ácido acetilsalicílico; GI = gastrointestinal.

*Este fue un estudio multicéntrico, doble ciego, en la práctica general de hasta 7 días de ASA, paracetamol (ambos hasta 3 g diarios) o ibuprofeno (hasta 1.2 g diarios), administrado para condiciones dolorosas comunes, utilizando datos generados por los pacientes con asistencia médica. 1,108 médicos generales incluyeron a 8,677 adultos (2,900 ASA; 2,886 ibuprofeno; 2,888 paracetamol; 3 pacientes no tenían número de etiqueta de código). Las principales indicaciones fueron dolor musculoesquelético o de espalda (48%), dolor de garganta, resfriado común y gripe (31%).^1,8