Фенивейт Мазь

Применение мази Фенивейт способствовало видимому улучшениу кожных проявлений экземы средне-тяжелого течения⁵

Статистически значимая положительная динамика выраженности симптомов экземы относительно исходного уровня по каждому отдельному симптому отмечалась уже через 2 недели. Дальнейшее улучшение отмечалось по большинству параметров на 4-ой неделе терапии⁵

Единственный препарат на основе флутиказона пропионата на территории РФ⁸

Фенивейт — единственный препарат на территории РФ на основе флутиказона пропионата для наружного применения⁸, показан для купирования симптомов, ассоциированных с атопическим дерматитом, экземой, себорейным или контактным аллергическим дерматитом¹

Структура молекулы разработана для оптимальной эффективности и переносимости. Сродство молекулы флутиказона пропионата к ГКС рецепторам в 1,5 раза выше, чем у мометазона фуарата⁷

Линейка препаратов

Узнайте больше, как препарат Фенивейт мазь может помочь вашим пациентам

Информация о Фенивейт мазь

Показания¹

Препарат Фенивейт в форме крема и мази, содержащий глюкокортикостероид флутиказона пропионат, применяется у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с атопическим дерматитом (экземой), себорейным дерматитом, сопровождающихся раздражением или аллергическим контактным дерматитом.
Способ применения и дозировки¹.

Наружно, Показан взрослым, лицам пожилого возраста, детям от 10 лет и старше.

Применение мази особенно показано для обработки сухих, лихенифицированных или шелушащихся очагов.

Наносить мазь ФениВейт 1 или 2 раза в день тонким слоем в количестве, не большем, чем необходимо для покрытия всего пораженного участка, и осторожно втирать втирать 1 или 2 раза в день до достижения эффекта, но не более чем в течение 4 недель.

Необходимо выдерживать достаточное время для впитывания мази ФениВейт до нанесения смягчающего средства.

В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения в течение 2 недель следует провести повторную оценку лечения и диагноза.

При применении флутиказона пропионата следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить нанесение минимального количества, оказывающего терапевтическое действие. Возобновление исходных симптомов дерматоза может наступить при прекращении терапии кортикостероидами для наружного применения, особенно в случае применения высокоактивных препаратов.
Применение при беременности и кормлении грудью¹

Фертильность

Доступные данные для оценки влияния ГКС для наружного применения на фертильность человека отсутствуют. В исследованиях на животных воздействия флутиказона пропионата на фертильность не обнаружено.

Беременность

Имеется ограниченное количество данных по применению флутиказона во время беременности. При проведении исследований репродуктивной функции у животных нежелательные эффекты, характерные для сильных кортикостероидов, наблюдали только при высоком уровне системной экспозиции.

В результате доклинических исследований было выявлено, что наружное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать отклонение эмбрионального развития, однако, значимость этого явления для людей не была установлена.

Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Перед применением во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом. При этом следует наносить мазь в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточных для проявления клинического эффекта.

Период грудного вскармливания

Безопасность терапии ГКС для наружного применения в период грудного вскармливания не установлена.

Отсутствуют доступные данные для подтверждения возможности системного всасывания ГКС для наружного применения в объеме, достаточном для их обнаружения в грудном молоке.

В результате доклинических исследований было выявлено, что в период грудного вскармливания при подкожном введении в количествах, достаточных для определения в плазме, флутиказон обнаруживался в молоке.

Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано, за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает любые возможные риски для ребенка. Перед применением в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

При применении препарата в период грудного вскармливания препарат не следует наносить на область молочных желез для предотвращения его случайного проглатывания ребенком
Особые группы пациентов¹

Дети от 10 лет и старше

Не применять у детей младше 10 лет. У детей выше вероятность развития местных и системных побочных эффектов на фоне применения наружных ГКС, и, в целом, детям рекомендуются более короткие курсы лечения и назначение менее активных лекарственных препаратов по сравнению со взрослыми.

Следует соблюдать осторожность при применении мази ФениВейт, обеспечивая нанесение препарата в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта.

Пациенты пожилого возраста

В клинических исследованиях не было выявлено различий в результатах между группами пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов.

Большая распространенность сниженной печеночной или почечной функции у пациентов пожилого возраста может привести к замедлению выведения действующего вещества из организма в случае его системного всасывания.

Таким образом, мазь ФениВейт следует наносить в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

В случае системного всасывания (при продолжительном нанесении мази на обширный участок) метаболизм и выведение действующего вещества замедляются у пациентов с нарушением функции почек и/или печени, что повышает риск системной токсичности. Таким образом, следует наносить мазь в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления терапевтического действия.
Противопоказания¹
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;

Кожные инфекции без назначенной терапии;

Первичные поражения кожи бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;

Розовые угри;

Обыкновенные угри;

Периоральный дерматит;

Перианальный и генитальный зуд;

Зуд без симптомов воспаления;

Детский возраст до 10 лет.

Не наносить на закрытые участки кожного покрова (например, на опрелости или под окклюзионные повязки).
Побочное действие¹

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Инфекционные и паразитарные заболевания: Очень редко - Оппортунистические инфекции.

Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко - Повышенная чувствительность*: зуд в месте нанесения, сыпь, отек.

Нарушения со стороны эндокринной системы (Ингибирование ГГНС): Очень редко - Увеличение массы тела или ожирение; Медленная прибавка веса или задержка роста у детей; Кушингоидные черты (например, лунообразное лицо, центральное ожирение); Снижение концентрации эндогенного кортизола; Гипергликемия или глюкозурия; Артериальная гипертензия; Остеопороз; Катаракта; Глаукома.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто - Зуд в месте нанесения мази.

Нечасто - Жжение в месте нанесения.

Очень редко - Истончение кожи, атрофия, стрии, телеангиэктазия, изменения пигментации, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, обострение симптомов основного заболевания, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница.

* Местные реакции повышенной чувствительности могут напоминать симптомы заболевания для которого применяется данная терапия.

Следует сообщать врачу о появлении любых нежелательных реакций, указанных выше. Решение о дальнейшей стратегии лечения должен принимать врач.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка¹

Симптомы

При наружном применении флутиказон может всасываться в достаточном количестве для проявления системного действия. Вероятность острой передозировки крайне низкая, однако при хронической передозировке или неправильном применении препарата ФениВейт могут развиваться признаки гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга).

Лечение

При передозировке флутиказона отмену препарата проводят постепенно - путем снижения частоты его нанесения или перехода на менее активный ГКС во избежание риска развития глюкокортикоидной недостаточности. При развитии клинической картины передозировки препарата показано проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами¹

Сопутствующая терапия лекарственными препаратами, оказывающими ингибирующее действие на изофермент CYP3A4 (например, ритонавиром, итраконазолом), может привести к ингибированию метаболизма ГКС, что сопровождается усилением системного воздействия. Степень клинической значимости таких взаимодействий зависит от активности ингибитора изофермента CYP3A4, дозы и способа введения ГКС, однако такое взаимодействие маловероятно при наружном способе применения.