Fatos sobre o ibuprofeno e a COVID-19
Fatos sobre o ibuprofeno e a COVID-19
Para nossa comunidade de profissionais da saúde,
Na GSK Consumer Healthcare, entendemos sua necessidade de ter as informações corretas para se sentir confiante em suas decisões de tratamento e para responder às dúvidas e preocupações de seus pacientes. É por isso que estamos compartilhando essas atualizações sobre ibuprofeno e COVID-19.
A evolução da discussão sobre o uso de ibuprofeno e as vacinas contra COVID-19
O uso apropriado de antipiréticos/ analgésicos, como Advil (ibuprofeno), é recomendado pelas autoridades de saúde pública para ajudar a aliviar os sintomas que podem ocorrer após a vacinação.1,2 Isso é consistente com o fato de que nos estudos da vacina contra COVID-19, os participantes foram autorizados a usar antipiréticos/ analgésicos para tratar os sintomas.3-6
Logo após a disponibilização das vacinas contra COVID-19 nos Estados Unidos, um artigo publicado no Best Life Online afirmava que ibuprofeno e paracetamol poderiam tornar a vacina contra COVID-19 menos eficaz.7 O artigo cita uma sessão de perguntas e respostas da Universidade da Califórnia em Irvine, aconselhando as pessoas a não tomar analgésicos de venda livre (OTC) antes da vacinação, mas que eles podem ser tomados para o alívio dos sintomas após a vacinação.8
Posteriormente, o Dr. Paul Offit, membro do comitê consultivo de vacinas da FDA, disse: "Quando você recebe uma vacina contra COVID-19 - uma dessas duas vacinas de mRNA produzidas pela Pfizer ou Moderna - se você optar por tomar um medicamento antipirético e anti-inflamatório, saiba que provavelmente você estará diminuindo sua resposta imunológica a essa vacina. Então, você só está realmente se prejudicando ao tomar esses tipos de medicamentos.”9
Na realidade, existem dados clínicos limitados sobre como os antipiréticos/ analgésicos afetam a resposta imunológica às vacinas. Além do mais, a resposta imune pode variar com base no tipo de vacina e outros fatores. No entanto, os estudos clínicos conduzidos para provar a segurança e eficácia das vacinas contra COVID-19 oferecem alguns esclarecimentos. Os participantes do estudo foram autorizados a usar antipiréticos/analgésicos, como o ibuprofeno, para tratar os efeitos colaterais leves após a vacina. Este foi o caso com os estudos clínicos da Pfizer-BioNTech e Moderna, que apresentaram eficácia acima de 94%,3,4 implicando que o uso de antipiréticos/analgésicos, como o ibuprofeno, não impactou a resposta imunológica à vacina.
As autoridades de saúde e sociedades de profissionais científicos nos EUA, Canadá e Europa, incluindo os Centros para Controle e Prevenção de Doenças (CDC), fizeram uma recomendação forte e consistente de que antipiréticos/analgésicos, como ibuprofeno (Advil) ou acetaminofeno, podem ser tomados para a dor ou desconforto causados pela vacinação contra a COVID-19.1,2 As pessoas devem ler atentamente e seguir as instruções que receberam no momento da vacinação contra COVID-19.
Para mais informações, consulte as perguntas frequentes sobre o gerenciamento dos efeitos colaterais da vacina contra COVID-19..
Ibuprofeno e COVID-19
Médicos e cientistas concordam que os pacientes com COVID-19 podem usar antipiréticos/analgésicos, como Advil (ibuprofeno), para tratar a dor e reduzir a febre.*
Advil é um analgésico e antipirético de venda livre líder que tem sido usado com segurança e eficácia por mais de 35 anos em 40 países.* Na GSK, a fabricante de Advil, a segurança continua sendo nossa prioridade número um, e apoiamos a busca científica de evidências para o uso seguro de Advil.
O consenso científico é claro Antipiréticos/ analgésicos, como o Advil, permanecem seguros para uso conforme as instruções. A literatura científica atual não demonstra que os antipiréticos/ analgésicos pioram os resultados de saúde da COVID-19, e as principais autoridades de saúde do mundo confirmaram que não há evidências para recomendar que os pacientes com COVID-19 evitem antipiréticos/ analgésicos, como Advil (ibuprofeno).
Não há evidências científicas que relacionem diretamente o uso de antipiréticos/ analgésicos, como Advil, com a piora dos resultados em pacientes com infecção por COVID-19.
Como a polêmica começou
Uma carta ao editor publicada no The Lancet Respiratory Medicine em março de 2020, levantou a hipótese de uma conexão entre o ibuprofeno e o agravamento dos sintomas de COVID-19.10
Essa teoria sobre a relação entre o uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e o agravamento dos sintomas da COVID-19 não tem evidências clínicas e tem causado considerável confusão e controvérsia na comunidade médica.
Como a segurança do consumidor e o fornecimento de orientações claras e baseadas em evidências são nossas prioridades, estamos monitorando de perto as declarações independentes de autoridades de saúde pública respeitadas e especialistas médicos. Para mais informações, consulte nossas perguntas frequentes sobre o gerenciamento dos sintomas da COVID-19.
*Quando usado conforme as instruções.
Temos constantemente monitorado e avaliado artigos de pesquisa publicados em uma ampla gama de revistas científicas ou acadêmicas em todo o mundo.
Publicações de pesquisas recentes (março de 2020 a janeiro de 2021):
Annals of Rheumatic Diseases, Janeiro de 2021 - Nenhum aumento geral no risco de morte relacionada à COVID-19 associado ao uso atual de AINEs prescritos. Em dois estudos com desenhos semelhantes, os pesquisadores estudaram usuários e não usuários de AINEs prescritos e “... não encontraram evidências de um efeito prejudicial dos AINEs prescritos rotineiramente sobre a mortalidade relacionada à COVID-19”. Eles avaliaram separadamente uma população geral (Estudo 1) e uma população com artrite reumatoide ou osteoartrite (Estudo 2); usuários e não usuários de AINEs não apresentaram diferença no risco de morte relacionada à COVID-19 quando ajustados para as diferenças entre eles nas duas populações do estudo. Os pesquisadores concluíram que “... as pessoas com prescrição atual de AINEs para suas condições de longo prazo devem continuar seu tratamento como parte de seus cuidados de rotina.”11
PLOS Medicine, Setembro de 2020 - Um estudo dinamarquês concluiu que não houve associação entre o uso de AINEs até 30 dias antes do teste para COVID-19 e mortalidade em 30 dias ou resultados adversos em 14 dias, incluindo hospitalização, internação na UTI e ventilação, para pacientes com COVID-19, e que os AINEs não levam a um quadro mais grave da doença causada pelo coronavírus.12
American Journal of Therapeutics, Julho/Agosto de 2020 - Os pesquisadores não encontraram evidências de suporte para desencorajar o uso do ibuprofeno, embora os autores tenham levantado uma preocupação em relação à segurança do uso de ibuprofeno por causa de seu papel potencial no aumento dos níveis do receptor ECA-2 no sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona. No entanto, os dados disponíveis de estudos limitados mostram que a administração de ECA2 recombinante melhora o dano pulmonar causado por vírus respiratórios, sugerindo que o uso de ibuprofeno pode ser benéfico na doença COVID-19.13
Archives of Clinical Infectious Diseases, Julho de 2020 - Embora este estudo tenha encontrado uma "relação significativa" entre o histórico de consumo de ibuprofeno e a gravidade dos sintomas de COVID-19 e a taxa de mortalidade de pacientes com COVID-19 no Irã, é importante notar que os pesquisadores não estudaram o ibuprofeno MIP e que a conclusão foi baseada principalmente em pacientes hospitalizados com COVID-19 grave e doenças subjacentes, como hipertensão, doença renal e doença cardíaca, que haviam sido internados na UTI ou que vieram a óbito. Os autores relataram que o estudo foi limitado por seu pequeno tamanho amostral e imprecisão da dose diária de AINEs.14
Headache, Julho de 2020 - Um estudo concluiu que não há evidências específicas até o momento contra o uso de AINEs em pacientes com ou sem COVID‐19. Os autores recomendam que um paciente seja avaliado quanto a quaisquer outras doenças crônicas, doenças ou condições pré-existentes ou subjacentes (ou seja, condições médicas comórbidas) que possam limitar o uso de AINEs e recomendem uma discussão dos riscos e benefícios com todos os pacientes antes de prescrever AINEs.15
British Dental Journal, Julho de 2020 - Os autores concluíram que o ibuprofeno pode ser usado de forma adequada para procedimentos odontológicos e que não há orientação na literatura que sugira que devam ser feitas mudanças nos regimes de analgesia para pacientes odontológicos com ou sem sintomas de COVID, nem para embasar evitar o uso de ibuprofeno neste grupo.16
British Pharmacological Society, Julho de 2020 - Os autores observaram que estudos epidemiológicos sugeriram benefícios potenciais do uso de AINEs na redução do risco de desenvolvimento de doença grave em pacientes com COVID-19, ao mesmo tempo em que alertaram sobre o uso de ibuprofeno em pacientes com COVID-19.17
JAMA Network Open, Julho de 2020 - Os pesquisadores descobriram que os dados atualmente disponíveis, incluindo os desfechos primários em seu estudo, não parecem embasar recomendações fortes contra o uso de AINEs em pacientes com pneumonia viral.18
Clinical Infectious Diseases, Julho de 2020 - Os autores de um estudo observacional da Coreia do Sul sugeriram que os danos associados ao uso de AINEs podem superar seus benefícios para pacientes com COVID-19 e, portanto, devem ser usados com cautela. Os pesquisadores analisaram apenas os pacientes hospitalizados com COVID-19 que receberam prescrição de AINEs não MIP de prescrição nos 7 dias anteriores e incluindo sua hospitalização, e não está claro se os AINEs prescritos faziam parte de seus cursos de tratamento para COVID-19 ou para uma ou mais condições de saúde graves subjacentes.19
Clinical Microbiology and Infection, Junho de 2020 - Um estudo de coorte retrospectivo revisado por pares de 403 pacientes com COVID-19 do Shamir Medical Center, Israel, concluiu que na coorte estudada de pacientes com COVID-19, “o uso de ibuprofeno não foi associado a piores desfechos clínicos, em comparação com paracetamol [acetaminofeno] ou nenhum antipirético.” Em pacientes com febre, não houve diferença nos resultados clínicos entre os usuários de ibuprofeno e paracetamol (acetaminofeno).20
Chest, Julho de 2020 - Um estudo anterior em Vancouver, BC, Canadá, concluiu que as evidências epidemiológicas atuais não são fortes o suficiente para inferir uma ligação causal de um efeito prejudicial do ibuprofeno em pacientes com COVID-19, e precisamos ser cautelosos ao tirar conclusões de evidências derivadas da farmacologia mecanicista ou teórica, pois nem sempre são corroboradas com dados de estudos clínicos. Neste estudo, os autores aconselharam que os pacientes usassem paracetamol em monoterapia para redução da febre em um paciente com COVID-19 e adicionassem ibuprofeno se o paracetamol sozinho não conseguisse reduzir a febre21
Quando usado conforme as instruções, Advil é seguro e eficaz para aliviar a dor e reduzir a febre associada à vacina contra COVID-19 e/ou infecção por COVID-19 com base no consenso médico geral.
“Neste momento, a FDAnão tem conhecimento de evidências científicas relacionando o uso de AINEs, como o ibuprofeno, ao agravamento dos sintomas de COVID-19. A agência está investigando esse problema mais profundamente e se comunicará publicamente quando mais informações estiverem disponíveis.”22
“Com base nas informações disponíveis atualmente, OMS não recomenda contra o uso de ibuprofeno. Também estamos consultando médicos que tratam de pacientes com COVID-19 e não temos conhecimento de relatos de quaisquer efeitos negativos do ibuprofeno, além dos efeitos colaterais comuns conhecidos que limitam seu uso em certas populações. A OMS não tem conhecimento de dados clínicos ou populacionais publicados sobre este tópico.”23
Um legado de segurança baseada em evidências24
Advilé um medicamento bem estabelecido que reduz a febre e fornece alívio da dor com segurança e eficácia quando usado conforme as instruções.
- Tem sido usado por milhões de consumidores em 40 mercados por mais de 3 décadas
- Foi amplamente estudado e é estritamente regulamentado para garantir que seu uso esteja em conformidade com os requisitos da autoridade de saúde local
- A segurança é embasada por mais de 30 anos de monitoramento e vigilância pós-comercialização relatando eventos adversos à FDA
- Tem sido amplamente utilizado para aliviar alguns dos sintomas da gripe (dor e febre)
Avançando
Consistente com as recomendações atuais das principais organizações de saúde pública, a GSK Healthcare recomenda que você fale diretamente com seus pacientes a respeito de suas necessidades individuais de tratamento.
Além disso, sem um consenso com base científica dentro da comunidade médica ou uma justificativa mecanicista comprovada, esperamos que você continue a se sentir confiante sobre o uso de antipiréticos/analgésicos, como o Advil, para a redução da febre e dor para fornecer conforto e cuidados aos seus pacientes com COVID-19.
Continuaremos monitorando a situação e fornecendo a você atualizações assim que estiverem disponíveis. Como sempre, continuamos comprometidos em fornecer informações equilibradas sobre nossos medicamentos, mantendo a transparência sobre nosso trabalho, atuando com integridade e sempre colocando os interesses dos pacientes em primeiro lugar.
Obrigado e cuide-se.
Perguntas frequentes sobre o gerenciamento dos sintomas de COVID-19
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