Panmigran

Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση.

Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Λόγω της παρουσίας ακετυλοσαλικυλικού οξέος (ASA):

Η ταυτόχρονη χρήση ASA με άλλα συστηματικά ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2, θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω της πιθανότητας πρόσθετων ανεπιθύμητων παρενεργειών.

Ενδέχεται να εμφανιστούν σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή αναφυλαξία, ενώ ο βρογχόσπασμος μπορεί να επισπεύσει τα συμπτώματα σε ασθενείς που πάσχουν από ή έχουν ιστορικό άσθματος, αλλεργικής νόσου ή ρινικών πολύποδων.

Υπάρχει συσχέτιση μεταξύ του ακετυλοσαλικυλικού οξέος και του συνδρόμου Reye όταν χορηγείται σε παιδιά κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από μια ιογενή ασθένεια. Ως εκ τούτου, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 16 ετών κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά την ανεμοβλογιά, τη γρίπη ή άλλες ιογενείς λοιμώξεις, εκτός εάν συνταγογραφηθεί από γιατρό.

Το ASA θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ανεξέλεγκτη υπέρταση (στην οποία ο στόχος για την αρτηριακή πίεση δεν έχει επιτευχθεί), μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία ή σε ασθενείς που είναι αφυδατωμένοι ή πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη.

Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ μειώνει την προσκόλληση των αιμοπεταλίων και αυξάνει τον χρόνο αιμορραγίας. Ενδέχεται να εμφανιστούν αιματολογικές και αιμορραγικές επιδράσεις και μπορεί να είναι σοβαρές. Οι ασθενείς θα πρέπει να αναφέρουν τυχόν ασυνήθιστα συμπτώματα αιμορραγίας στον γιατρό τους.

Γαστρεντερική αιμορραγία, έλκος ή διάτρηση, που μπορεί να είναι θανατηφόρα, έχουν αναφερθεί σε όλα τα ΜΣΑΦ και μπορεί να εμφανιστούν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, με ή χωρίς προειδοποιητικά συμπτώματα ή ιστορικό σοβαρών γαστρεντερικών παθήσεων. Αυτές οι επιδράσεις έχουν γενικά πιο σοβαρές συνέπειες στους ηλικιωμένους.

Δόσεις μεγαλύτερες από 1 g ακετυλοσαλικυλικού οξέος ημερησίως ενδέχεται να προκαλέσουν οξεία αιμολυτική αναιμία σε ασθενείς με ανεπάρκεια G6PDH.

Λόγω της παρουσίας παρακεταμόλης:

Το προϊόν περιέχει παρακεταμόλη. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλα προϊόντα που περιέχουν παρακεταμόλη. Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα προϊόντα που περιέχουν παρακεταμόλη μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική δόση.

Η υπερβολική δόση παρακεταμόλης μπορεί να προκαλέσει ηπατική ανεπάρκεια και ενδέχεται να απαιτηθεί μεταμόσχευση ήπατος ή να οδηγήσει σε θάνατο.

Η υποκείμενη ηπατική νόσος αυξάνει τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης που σχετίζεται με την παρακεταμόλη. Το συνολικό κόστος-όφελος θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία πριν από τη χρήση.

Περιπτώσεις ηπατικής δυσλειτουργίας/ανεπάρκειας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με μειωμένα επίπεδα γλουταθειόνης, όπως εκείνοι που είναι σοβαρά υποσιτισμένοι, ανορεξικοί, έχουν χαμηλό δείκτη μάζας σώματος ή είναι χρόνιοι βαρείς χρήστες αλκοόλ ή πάσχουν από σηψαιμία.

Σε ασθενείς με παθήσεις εξάντλησης της γλουταθειόνης, η χρήση της παρακεταμόλης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μεταβολικής οξέωσης.

Λόγω της παρουσίας καφεΐνης:

Η υπερβολική πρόσληψη καφεΐνης (π.χ. καφές, τσάι και ορισμένα συσκευασμένα ποτά) θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη λήψη αυτού του προϊόντος.

Αντενδείξεις

• Υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ, στην παρακεταμόλη, στην καφεΐνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος.
• Ασθενείς στους οποίους το άσθμα, ο βρογχόσπασμος, το αγγειοοίδημα, η κνίδωση ή η οξεία ρινίτιδα.
• επισπεύδεται από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
• (ΜΣΑΦ).
• Ενεργό ή προηγούμενο πεπτικό έλκος.
• Ιστορικό αιμορραγίας ή διάτρησης από το ανώτερο γαστρεντερικό, που σχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ.
• Ιστορικό αιμορροφιλίας, υποθρομβιναιμίας ή άλλων διαταραχών πήξης.
• Νεφρική ανεπάρκεια (GFR < 15mL/min/1,73m2).
• Ηπατική ανεπάρκεια.
• Ιστορικό ουρικής αρθρίτιδας.
• Τρίτο τρίμηνο εγκυμοσύνης.